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药监局抽检近千批设备 68家械企不合格

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  • 来源:
  • 发布时间:2019-07-10 14:17
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【概要描述】其中,57家企业 16个品种共61批(台)医疗器械产品,抽检项目不符合标准规定;11家企业的6个品种共12台医疗器械产品,抽检项目为标识标签、说明书等项目不符合标准规定;419家企业的23个品种共903批(台)医疗器械产品抽检项目全部符合标准规定。

药监局抽检近千批设备 68家械企不合格

【概要描述】其中,57家企业 16个品种共61批(台)医疗器械产品,抽检项目不符合标准规定;11家企业的6个品种共12台医疗器械产品,抽检项目为标识标签、说明书等项目不符合标准规定;419家企业的23个品种共903批(台)医疗器械产品抽检项目全部符合标准规定。

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  医药网7月8日讯 57家企业抽检项目不符合规定,11家企业标识标签、说明书等项目不符合规定。

  7月5日,******药监局发布******医疗器械监督抽检结果,共对29个品种共965批(台)产品进行了质量监督抽检,涉及血液透析器、血液透析设备、外科缝线(针)等品种。

  其中,57家企业 16个品种共61批(台)医疗器械产品,抽检项目不符合标准规定;11家企业的6个品种共12台医疗器械产品,抽检项目为标识标签、说明书等项目不符合标准规定;419家企业的23个品种共903批(台)医疗器械产品抽检项目全部符合标准规定。

  涉及强生等跨国械企

  在抽检项目不符合标准规定的57家企业中,有7家企业的7批次外科缝线不符合标准,其中Ethicon,LLC公司生产的1批次可吸收性缝线和1批次聚酯不可吸收缝合线